醫藥潔凈服的主要目的就是包住穿用者產生的粒子和控制穿用者產生的微生物,在設計時要考慮已確定的粒子清潔度;在款式設計上要求不易積塵,包括:減少服裝的褶皺,筆插不得封底,減少不必要的附件(如口袋),服裝款式設計不能太寬松,可以減少服裝的摩擦,控制發塵;合格的潔凈服典型設計特點包括套袖,衣領,靜電消散的針織袖口,以及單一的前部拉鏈,潔凈區工作服不應有口袋、橫褶、帶子等附屬物。
在制藥行業的法規標準要求越來越苛刻的情況下,“人”作為無菌污染的來源,人員本身的衛生習慣、健康問題、行為舉止和操作規范等外源性的影響因素都會給制藥行業帶來風險,“人”是不可控的風險因素。
在無菌藥品生產過程中,人員的影響是大和不可控的,根據相關數據顯示,人員引起的污染占潔凈室污染的80%,生產設備和工具占15%,潔凈室本身和過濾器缺陷占5%。
在醫藥企業的生產工作中不可避免會有部分的操作人員需在潔凈區域進行工作,同時也成為潔凈室環境的污染源之一。潔凈服系統作為身體和已滅菌物品的暴露區之間的屏障,避免污染環境和產品的一個重要手段,它本身的潔凈度就顯得尤為重要。
醫藥潔凈服能防止身體產生的微粒及脫落的微生物所致的污染。衣著應不脫落纖維、滅菌并覆蓋皮膚、頭發(衣著這里是面罩、頭罩、胡須覆蓋物、保護性眼罩和彈性手套等的統稱)。
醫藥潔凈服的主要作用在于:
1、滿足專業要求,允許人員自由活動并保持舒適地完成動作。
2、提供屏障阻止人體產生釋放的微粒污染無塵環境,確保使用環境的潔凈度。